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为什么GMP认证对CBD行业至关重要

2020-08-11

如今越来越多的企业加入到hemp/cannabis中提取CBD的淘金热潮中,但是如果没有适合的认证,就无法验证所产生的成品是否具有高品质。在欧美国家hemp/cannabis行业中,主要以GMP为主,目的就是要求从业者遵循正确的生产规范标准生产高质量的产品来保护消费者权益。今天,我们就介绍一下GMP标准为什么对CBD行业至关重要? 

1.什么是GMP?

GMP,Good Manufacturing Practices, 中文是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”或“优良制造标准”,是1975年11月由世界卫生组织颁布的。是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。(来自百度百科)
GMP是由当局的国家食药局或国家药品管理局颁发的。在欧美国家,化妆品行业也得遵从GMP标准。GMP认证是需要向当局主管部门申请,并由当局主管部门多次审定核查后才予以GMP授权证书。这一过程一般持续几个月的时间。具体流程请参阅相关国家的GMP标准指南。

2.为什么GMP标准存在?

消费者通常无法通过气味,触觉或视觉来判断产品是否是安全的或是否可以使用的。既然无法判断,那就得寻找合适的标准。如果没有这样的标准,从业者可能会将偷工减料的、污染的或贴错标签的产品输入市场,这样就会损害安全性。同样,无效的产品在进入商店和在线销售后,会导致消费者被欺骗或使用无效的产品。在这种情况下,GMP标准就可以帮助消费者识别受污染、贴错标签或不安全的产品,并确保这些产品不会进入消费者的手中。这就是GMP标准存在的意义。如果从业者不遵守GMP标准,产品将会被扣押,召回或从市场上销毁,也就被处以罚款和监禁;严重的不规范者,当局药品监督管理局还会撤回其GMP授权认证。GMP标准的目的是使从业者遵循一致的高标准操作规范,以确保产品安全性和有效性,从而为消费者提供保护。如今,GMP已成为产品高品质代名词的一个重要原因。

3.为什么GMP认证的CBD相关产品会如此重要?

CBD的GMP认证不仅重要,而且至关重要。在过去的几年中,CBD已成为全球近十年来最令人毛骨悚然的产品之一。众所周知,它有助于促进炎症和整体健康。可悲的是,CBD的繁荣使数百万易受伤害的消费者接触到的产品并非符合GMP标准的规定。今年年初,有报道指出在美国亚马逊上畅销的CBD油和补充剂,经过实验室检测发现,在将近30种CBD产品中,发现了有一大部分中有重金属超标,标签错误或虚假广告的问题存在。这些问题都强调了确保购买GMP认证的CBD相关产品的至关重要性的原因。

4. GMP认证的CBD相关产品会有何不同之处?

当您购买GMP认证的CBD相关产品时,您可以相信所使用的产品是安全,纯净和有效的,因为GMP会确保: 


  • 注重质量:GMP CBD制造商已创建并制定了卫生,设施条件,制造批次记录,实验室控制,材料控制和质量部门职责的标准。
  • 重视文件:GMP CBD制造商应保留所有配制的商品和产品的原始记录,以避免人为错误并确保新鲜产品。 
  • 重视检查:GMP CBD制造商所使用的设施和工具以及产品本身都经过了多轮检查。检查通常会以突击检查或对产品进行批量分析的形式进行,以确保所有产品均合规。 
  • 重视安全:购买和消费GMP CBD产品时,您可以相信您购买的产品是安全的。根据当局的药品监督管理局的严格规定,GMP标准确保产品包含消费者应得的纯度,以确保其安全。


5. GMP认证的CBD是行业标准吗?

GMP认证的CBD不是行业标准。不幸的是,并非所有的CBD都通过了GMP认证。如果没有GMP认证,消费者很难知道他们所购买的CBD相关产品是否是在安全的环境中使用纯净成分制成的,是否含有重金属和农残等物质。如今,大多数知名的CBD公司都已经获得了GMP认证。如果消费者不确定,可在购买前向其询问GMP相关信息。在今天的不安全且不受监管的CBD相关产品氛围中,GMP认证是确保消费者安全的最佳机会。

6. CBD分离物API(活性药物成分):

API(Active Pharmaceutical Ingredient) 原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。CBD分离物API是一种特定的CBD分离物,已被批准为活性药物成分(API)。这意味着整个生产过程都是通过了GMP的认证,而API适合用于CBD的药物研究,药物应用,临床研究和临床试验。

7. 为什么CBD API分离物会如此昂贵?

由于供应有限和生产成本极高,导致API的产品价格比商品级CBD分离物的产品价格高出10多倍。所有药物级成分本质上都是昂贵的。整个供应链都通过GMP认证,可确保一致性和安全性。产品以密封包装运输,并冷藏运输,因此您可以确保产品处于最初状态,并在供应链的各个阶段均保持其GMP标准记录。



综上所述,在目前的不安全且不受监管的CBD相关产品氛围中,GMP认证是确保消费者安全的最佳机会。


参考信息:
https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en
https://baike.baidu.com/item/GMP/405?fr=aladdin